辰辉创聚生物®Nebulabio提供多种药物抗体研究用标准品

• 抗体药及分子结构

抗体药是指利用人工合成的抗体或经过改造的抗体片段来治疗疾病的药物。抗体药的作用机制主要包括：直接攻击病原体或异常细胞、阻断信号通路、调节免疫系统反应等。因其抗体的特性，抗体药具有高度特异性的特点，由此带来较低的毒副作用。在分子结构上，主要分为以下类型：

（1）早期全鼠源单抗、人鼠嵌合抗体，如莫罗莫那单抗（全鼠源单抗）、利妥昔单抗（人鼠嵌合抗体）；

（2）较高人源化程度抗体，如曲妥珠单抗、尼妥珠单抗等；

（3）全人源化抗体，完全由人类基因编码，显著减低了免疫原性，如阿达木单抗；

（4）其他形式的分子，如抗体融合蛋白、抗体偶联药物、双特异性抗体、小分子抗体片段，纳米抗体等等。

• 抗体药对照品在药物研发、生产和质量控制中具有关键作用。

（1）药物研发候选筛选：用于评估候选抗体的活性、特异性和亲和力；帮助理解抗体的作用机制和生物学功能；在抗体工程中作为参照，优化结构和功能。

（2）生产工艺：作为参照，优化生产条件；用于监测生产过程中的一致性和稳定性。

（3）质量控制：评估药物效价和活性；检测杂质和降解产物；评估药物在不同条件下的稳定性。

（4）药效学研究：帮助确定安全有效的剂量；作为参照，评估潜在的效果。

辰辉创聚生物®Nebulabio拥有数量丰富的药物抗体研究用标准品，均通过CHO或HEK293表达，纯度达到99%以上，内毒素小于1EU/mg，适用于体内（in vivo）及体外（in vitro）各类验证试验。